La FDA emite una advertencia a las empresas que venden productos de miel con medicamentos recetados ocultos

WASHINGTON, D.C. — La FDA emite una advertencia a cuatro empresas que venden productos que tienen más efecto de lo que sugiere su material de marketing.

En este caso, las empresas venden productos a base de miel y los comercializan afirmando que mejoran la salud. En cambio, contienen medicamentos recetados ocultos.

“Los productos a base de miel contaminados como estos son peligrosos porque los consumidores probablemente no estén al tanto de los riesgos asociados con los ingredientes ocultos de los medicamentos recetados en estos productos y cómo pueden interactuar con otros medicamentos y suplementos que pueden tomar”, dijo el Comisionado Asociado de Asuntos Regulatorios de la FDA. Judy McMeekin, Pharm.D., en un comunicado de prensa del martes.

Los medicamentos recetados relacionados con la última advertencia, tadalafil y sildenafil, son los ingredientes activos que se encuentran en Cialis y Viagra. Ambos son medicamentos aprobados por la FDA para tratar a hombres con disfunción eréctil, pero su uso está restringido bajo la supervisión de profesionales de la salud autorizados.

Las cartas de advertencia fueron enviadas a:

• Thirstyrun LLC (también conocida como US Royal Honey LLC),
• mks empresa llc,
• shopaax.com,
• 1 am USA Incorporated dba Pleasure Products USA

La FDA dijo que está encontrando un número cada vez mayor de productos de jarabe a base de miel o con sabor a miel adulterado y comercializado ilegalmente que dan positivo por ingredientes activos que no figuran en la etiqueta. Esto causa problemas a las personas que toman medicamentos para la diabetes, la presión arterial alta, el colesterol alto o las enfermedades del corazón.

“Los productos comercializados con ingredientes no identificados pueden ser peligrosos y, en algunos casos, mortales para los consumidores”, dijo McMeekin. “Alentamos a los consumidores a permanecer atentos cuando compran en línea o en las tiendas para evitar comprar productos que pongan en riesgo su salud y, en su lugar, busquen tratamientos efectivos aprobados por la FDA”.

Los productos se promocionaron y vendieron para mejorar la sexualidad en varios sitios web, mercados y posiblemente en algunas tiendas.

A la FDA también le preocupa que debido a que las empresas etiquetan sus productos como suplementos dietéticos y los venden ilegalmente, no están sujetos al mismo proceso de aprobación ni a los mismos estándares de calidad que los medicamentos del médico. Esto significa que algunos productos podrían contener solo un pequeño porcentaje de una dosis recetada normal, mientras que otros contienen varias veces la dosis típica.

“Si está luchando con problemas de rendimiento sexual, es posible que tenga una condición física que impida que su cuerpo responda como lo haría normalmente”, dijo la FDA en una alerta al consumidor. “Hable abiertamente con su profesional de la salud antes de considerar cualquier tratamiento”.

La FDA desea saber cómo abordarán el problema o brindarán su razonamiento e información de respaldo sobre por qué creen que los productos no infringen la ley. Si no lo hacen, se enfrentan a acciones legales, incluida la incautación del producto y/o la orden judicial. Las empresas tenían 15 días para responder.