La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el lunes las inyecciones de refuerzo de Pfizer para personas de 12 a 15 años, otra expansión en la población elegible para las terceras inyecciones.

Las inyecciones de refuerzo se consideran una herramienta clave para combatir la variante omicron, que ha demostrado una mayor capacidad para infectar a las personas que tienen dos inyecciones, aunque las personas vacunadas todavía tienen una protección importante contra la enfermedad grave.

La FDA también redujo el tiempo para que todos los adultos reciban sus inyecciones de refuerzo, a cinco meses desde seis meses después de las inyecciones iniciales.

Finalmente, para los niños de 5 a 11 años, la FDA autorizó una tercera inyección para ciertos niños inmunodeprimidos, quienes, según dijo, podrían no responder completamente a dos inyecciones.

“Según la evaluación de la FDA de los datos actualmente disponibles, una dosis de refuerzo de las vacunas autorizadas actualmente puede ayudar a brindar una mejor protección contra las variantes delta y omicron. En particular, la variante ómicron parece ser un poco más resistente a los niveles de anticuerpos producidos en respuesta a las dosis de la serie primaria de las vacunas actuales”, dijo Peter Marks, un alto funcionario de vacunas de la FDA.

 “Con esto en mente, la FDA ha ampliado la gama de personas elegibles para recibir un refuerzo, ha acortado el período de tiempo entre la finalización de la serie primaria de Pfizer para que los individuos reciban un refuerzo y está autorizando una tercera dosis de vacuna protectora para algunos de nuestros individuos más jóvenes y vulnerables ”, agregó.

La FDA dijo que la decisión sobre los refuerzos para niños de 12 a 15 años se basó en datos del mundo real de 6.300 personas en Israel.

“Estos datos adicionales permitieron a la FDA reevaluar los beneficios y riesgos del uso de un refuerzo en la población adolescente más joven en el contexto del aumento actual de casos de COVID-19”, dijo la agencia. “Los datos muestran que no hay nuevos problemas de seguridad después de un refuerzo en esta población”.

La FDA dijo que no hubo nuevos casos de miocarditis en ese grupo de Israel, refiriéndose a la inflamación del corazón que los funcionarios han estado monitoreando como un efecto secundario poco común de la vacuna, particularmente en personas más jóvenes.